Украиналык маалымат каражаттарынын кабарлашынча, медициналык кара куурай азыктарынын биринчи партиясы Украинада расмий түрдө катталган, бул өлкөдөгү бейтаптар жакынкы апталарда дарыланууга мүмкүнчүлүк алышы керек дегенди билдирет.
Белгилүү медициналык кара куурай компаниясы Curaleaf International Украинада өткөн жылдын август айында медициналык кара куурайды мыйзамдаштырган үч түрдүү мунай негизиндеги өнүмдөрдү ийгиликтүү каттаганын жарыялады.
Бул Украинадагы бейтаптарга өз өнүмдөрүн тараткан медициналык кара куурай компанияларынын биринчи партиясы болсо да, бул акыркысы болбойт, анткени Украинадагы медициналык кара куурайдын бул жаңы рыногу "эл аралык кызыкдар тараптардан чоң көңүл бурган" деген маалыматтар бар, алардын көбү Украинадагы пирогдун үлүшүн алууга үмүттөнүшөт. Украина ысык товарга айланды.
Бирок, бул жаңы рынокко кирүүнү каалаган компаниялар үчүн көптөгөн уникалдуу жана татаал факторлор рынокко чыгуу убактысын узартышы мүмкүн.
фон
2025-жылдын 9-январында медициналык кара куурай азыктарынын биринчи партиясы Украинанын Улуттук дары реестрине кошулду, бул бардык кара куурай чийки затынын (API) өлкөгө кирүү үчүн милдеттүү процедурасы.
Буга Curaleaf компаниясынын үч толук спектрлүү майлары, THC жана CBD мазмуну 10 мг/мл жана 25 мг/мл болгон эки тең салмактуу майлар жана THC мазмуну болгону 25 мг/мл болгон дагы бир кара куурай майы кирет.
Украин өкмөтүнүн маалыматы боюнча, бул азыктар 2025-жылдын башында Украинанын дарыканаларында сатыкка чыгары күтүлүүдө.Украинанын эл өкүлү Ольга Стефанишна жергиликтүү маалымат каражаттарына: «Украина бир жылдан бери медициналык марихуананы мыйзамдаштырып жатат.
Бул мезгил аралыгында, украин системасы мыйзамдык денгээлде медициналык кара куурай баңгизаттарын мыйзамдаштырууга даярдады. Биринчи өндүрүүчү мурунтан эле каннабис API'син каттаган, ошондуктан дарылардын биринчи партиясы жакында дарыканаларда пайда болот
Ханна Глущенко айым негиздеген украиналык каннабис боюнча консалтинг тобу бүт процессти көзөмөлдөп, учурда өлкөгө өз өнүмдөрүн киргизүү үчүн медициналык кара куурай компаниялары менен кызматташып жатат.
Гелушенко айым: “Биз бул процесстен биринчи жолу өттүк жана биз өтө көп кыйынчылыктарга дуушар болбосок да, көзөмөлдөөчү органдар абдан кылдаттык менен каттап, каттоо пунктунун ар бир деталын кылдаттык менен карап чыгышты.Бардык нерсе туруктуулук жана шайкештик талаптарын так аткарышы керек, анын ичинде документтер үчүн дары-дармектерди каттоо стандартынын (eCTD) туура форматын колдонуу.
Катуу талаптар
Глушенко айым эл аралык кара куурай компанияларынын чоң кызыгуусуна карабастан, украин бийликтери талап кылган катуу жана уникалдуу стандарттардан улам кээ бир компаниялар дагы эле өз өнүмдөрүн каттоодо күрөшүп жатканын түшүндүрдү. Дары-дармектерди каттоо стандарттарына (eCTD) толук жооп берген эң сонун ченемдик документтери бар компаниялар гана өз продукцияларын ийгиликтүү каттай алышат.
Бул катаал жоболор Украинанын API каттоо процессинен келип чыккан, ал табиятына карабастан бардык API үчүн бирдей. Бул эрежелер Германия же Улуу Британия сыяктуу өлкөлөрдө зарыл кадамдар эмес.
Глущенко айым Украинанын медициналык кара куурайдын өнүгүп келе жаткан рыногу катары статусун эске алуу менен, анын көзөмөлдөөчү органдары да “бардыгына этияттык менен мамиле кылышат”, бул бул жогорку стандарттарды билбеген же билбеген компаниялар үчүн кыйынчылыктарды жаратышы мүмкүн деп билдирди.
Толук шайкештик документтери жок компаниялар үчүн бул процесс бир топ кыйын болуп калышы мүмкүн. Биз Улуу Британия же Германия сыяктуу базарларда өнүмдөрдү сатууга көнүп калган компаниялар Украинанын талаптарын күтүүсүз катаал деп тапкан жагдайларга туш болдук. Себеби, Украинанын көзөмөлдөөчү органдары ар бир майда-чүйдөсүнө чейин так сакташат, андыктан ийгиликтүү каттоо адекваттуу даярдыкты талап кылат.
Кошумчалай кетсек, компания адегенде медициналык марихуананын белгилүү бир көлөмүн импорттоого квоталарды алуу үчүн көзөмөлдөөчү органдардан уруксат алышы керек. Бул квоталарды берүүнүн акыркы мөөнөтү 2024-жылдын 1-декабрына чейин, бирок көптөгөн өтүнмөлөр азырынча бекитиле элек. Алдын ала уруксатсыз ("процесстин негизги кадамы" катары белгилүү) компаниялар өз продукциясын өлкөгө каттай албайт же импорттой албайт.
Кийинки базар аракети
Глущенко айым ишканаларга өз продукциясын каттоого жардам берүүдөн тышкары, Украинадагы билим берүү жана логистикалык боштукту толтурууга да умтулат.
Украинанын Медициналык Каннабис Ассоциациясы дарыгерлер үчүн медициналык кара куурайды кантип жазып берүү боюнча курстарды даярдап жатат, бул рынокту түшүнүү жана медициналык адистердин рецепт жазууга ишенимине ээ болушу үчүн зарыл кадам. Ошол эле учурда, ассоциация Украинанын медициналык кара куурай рыногун өнүктүрүүгө кызыкдар болгон эл аралык тараптарды күчтөрдү бириктирүүгө жана дарыгерлерге тармактын кандайча иштээрин түшүнүүгө жардам берүүгө чакырат.
Дарыканалар да белгисиздикке туш болушат. Биринчиден, ар бир дарыкана наркотикалык каражаттарды чекене сатууга, дары-дармектерди өндүрүүгө жана сатууга лицензия алышы керек, бул кара куурайга медициналык рецепттерди бере алган дарыканалардын санын 200гө чейин чектейт.
Украина ошондой эле жергиликтүү дары-дармектерди көзөмөлдөө жана башкаруу системасын кабыл алат, демек, дарыканалар бул препараттарды өз ичине чыгарышы керек. Медициналык кара куурай продуктулары активдүү фармацевтикалык ингредиенттер болуп саналса да, дарыканаларда аларды иштетүү боюнча так көрсөтмөлөр же ченемдик укуктук базалар жок. Чынында, дарыкана өз милдеттерин так билишпейт - продуктыларды сактоо керекпи, транзакцияларды кантип жазуу керек, же кандай иш кагаздары керек.
Көптөгөн керектүү көрсөтмөлөр жана алкактар дагы эле иштелип жаткандыктан, атүгүл жөнгө салуучу органдардын өкүлдөрү да процесстин айрым аспектилери жөнүндө кээде түшүнбөй калышы мүмкүн. Жалпы кырдаал татаал бойдон калууда жана бардык кызыкдар тараптар бул көйгөйлөрдү чечүү жана Украинанын өнүгүп келе жаткан рыногуна кирүү мүмкүнчүлүгүн колдонуу үчүн мүмкүн болушунча тезирээк процессти тактоо үчүн талыкпай иштеп жатышат.
Посттун убактысы: 20-январь-2025