Үч жылдан ашык кечигүүдөн кийин, изилдөөчүлөр ардагерлерде травмадан кийинки стресстин бузулушун (PTSD) дарылоодо медициналык марихуананы тамеки тартуунун натыйжалуулугун баалоого багытталган маанилүү клиникалык сыноону баштоого даярданып жатышат. Бул изилдөөнү каржылоо Мичиганда мыйзамдуу марихуана сатуудан түшкөн салыктан түшкөн.
Психеделик дарыларды изилдөө боюнча мультидисциплинардык ассоциация (MAPS) ушул аптада АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) экинчи фазадагы изилдөөнү жактырганын жарыялады, аны MAPS пресс-релизинде “марихуананы колдонгон жана орто жана оор стресстен кийинки бузулуулардан жапа чеккен 320 отставкадагы аскер кызматчыларынын рандомизацияланган, плацебо көзөмөлүндөгү изилдөөсү” деп мүнөздөдү.
Уюмдун айтымында, бул изилдөө "жогорку мазмундагы THC кургатылган Fried Dough Twists менен плацебо каннабисин дем алуу ортосундагы салыштырууну изилдөөгө багытталган жана күнүмдүк доза катышуучулар тарабынан жөнгө салынат". Изилдөө бүткүл өлкө боюнча пайда болгон керектөө моделдерин чагылдырууга жана "каннабисти ингаляциялоонун иш жүзүндө колдонулушун, травмадан кийинки стресстин бузулушун дарылоодо анын потенциалдуу пайдасын жана тобокелдигин түшүнүүгө" багытталган.
MAPS долбоордун көп жылдар бою даярдалып жатканын белгилеп, FDAдан изилдөөгө уруксат алуу үчүн кайрылганда көп маселелер пайда болгонун, алар жакында эле чечилгенин белгиледи. Уюм мындай деп билдирди: "FDA менен үч жылдык сүйлөшүүлөрдөн кийин, бул чечим марихуананы медициналык вариант катары изилдөөгө жол ачат жана миллиондогон адамдарга үмүт берет.
MAPS пресс-релизинде мындай деп айтылат: "Травмадан кийинки стресстин бузулушун, ооруну жана башка олуттуу ден-соолук шарттарын дарылоо үчүн марихуананы колдонууну карап жатканда, бул маалыматтар бейтаптарды, медициналык кызматкерлерди жана бойго жеткен керектөөчүлөрдү маалыматтандыруу үчүн маанилүү, бирок ченемдик тоскоолдуктар марихуана азыктарынын коопсуздугу жана натыйжалуулугу боюнча олуттуу изилдөөлөрдү жасады.
MAPS көптөгөн жылдар бою FDAнын изилдөөлөрдүн жүрүшүнө тоскоол болгон беш клиникалык токтотуу катына жооп бергендигин билдирди.
Уюмдун маалыматы боюнча, "2024-жылдын 23-августунда, MAPS FDAнын клиникалык токтотуу боюнча бешинчи катына жооп берип, төрт негизги маселе боюнча бөлүм менен туруктуу илимий жана ченемдик айырмачылыктарды чечүү үчүн расмий талаштарды чечүү өтүнүчүн (FDRR) тапшырды": "1) THC сунуш кылынган дозасы, медициналык өнүмдөрдүн дары-дармектер менен дарылануу жолу, башкаруу, 3) башкаруу ыкмасы катары электрондук фумигация жана 4) кара куурай менен дарылоону көрбөгөн катышуучуларды жалдоо».
Изилдөөнүн негизги изилдөөчүсү, психиатр Сью Сисли, сот жараяндан кийинки стресстин бузулушун дарылоо үчүн медициналык марихуананы колдонуунун илимий мыйзамдуулугун андан ары тактоого жардам берет деп билдирди. Травмадан кийинки стресстик бузулуу менен ооруган бейтаптар марихуананы колдонуунун көбөйүп жаткандыгына жана анын көптөгөн штаттардын медициналык марихуана программаларына киргизилгенине карабастан, ал учурда бул дарылоо ыкмасынын натыйжалуулугун баалоо үчүн катаал маалыматтардын жоктугун айтты.
Сисли билдирүүсүндө: "Кошмо Штаттарда миллиондогон америкалыктар медициналык марихуананы түздөн-түз тамеки чегүү же электрондук атомизациялоо аркылуу симптомдорун көзөмөлдөп же дарылайт. Каннабисти колдонууга байланыштуу жогорку сапаттагы маалыматтардын жоктугунан, бейтаптарга жана жөнгө салуучуларга жеткиликтүү маалыматтын көбү тыюудан келип, дарылоонун потенциалдуу пайдасын эске албай, потенциалдуу тобокелдиктерге гана көңүл бурушат."
Менин практикамда ардагер пациенттер медициналык марихуана аларга салттуу дарыларга караганда травмадан кийинки стресстин симптомдорун көзөмөлдөөгө кандайча жакшыраак жардам бере аларын айтып беришти, "деп улантты ал. Ардагерлердин өзүн өзү өлтүрүүсү - бул шашылыш коомдук саламаттыкты сактоо кризиси, бирок биз травмадан кийинки стресстин бузулушу сыяктуу өмүргө коркунуч туудурган ден соолук шарттарынын жаңы терапиясын изилдөөгө каражат жумшасак, бул кризисти чечүүгө болот.
Сисли клиникалык изилдөөнүн экинчи фазасы "мага окшогон доктурлар дарылоо пландарын иштеп чыгуу жана бейтаптарга травмадан кийинки стресстин бузулуусунун симптомдорун көзөмөлдөөгө жардам бере турган маалыматтарды жаратат" деди.
MAPSтин кара куурайды изилдөө бөлүмүнүн башчысы Эллисон Кокердин айтымында, FDA бул келишимге жетише алды, анткени агенттик экинчи этапта коммерциялык жеткиликтүү медициналык кара куурайды THC мазмуну менен колдонууга уруксат берет деп билдирди. Бирок, электрондук небулизацияланган марихуана FDA кандайдыр бир дары-дармек жеткирүүчү аппараттын коопсуздугун баалаганга чейин кармалып турат.
FDAнын клиникалык изилдөөлөргө катышуу үчүн марихуана менен дарылоого эч качан дуушар болбогон катышуучуларды жалдоо боюнча өзүнчө кооптонуусуна жооп катары, MAPS өзүнүн протоколун жаңыртып, катышуучулардан “марихуананы ингаляциялоону (тамеки чегүү же вапинг) өткөрүүнү талап кылды.
FDA ошондой эле дозаларды өзүн-өзү жөнгө салууга мүмкүндүк берген изилдөөнүн дизайнына шек келтирди - бул катышуучулар марихуананы өз каалоолоруна жараша, бирок белгилүү бир өлчөмдөн ашпашы мүмкүн дегенди билдирет жана MAPS бул жагынан компромисске баруудан баш тартты.
FDAнын басма сөз катчысы өнөр жай медиасына ал экинчи фазадагы сыноону бекитүүгө алып келген толук маалымат бере албагандыгын айтты, бирок агенттик "травмадан кийинки стресстин бузулушу сыяктуу олуттуу психикалык ооруларды дарылоонун кошумча варианттарынын чукул зарылдыгын тааныйт" деп билдирди.
Изилдөө Мичиган ардагерлеринин каннабис изилдөө гранттары программасы тарабынан каржыланган, ал штаттын мыйзамдуу марихуана салыгын FDA тарабынан бекитилген коммерциялык эмес клиникалык сыноолорду "медициналык марихуананын ооруларды дарылоодо жана ардагерлердин өзүнө зыян келтирүүнү алдын алуудагы эффективдүүлүгүн иликтөө үчүн" каржылоо үчүн колдонот.
Мамлекеттик бийлик өкүлдөрү 2021-жылы бул изилдөөгө 13 миллион доллар бөлөөрүн жарыялашты, бул жалпысынан 20 миллион доллар гранттын бир бөлүгү. Ошол жылы Уэйн Стейт Университетинин Коомчулуктун аракети жана Экономикалык мүмкүнчүлүктөр бюросуна дагы 7 миллион доллар бөлүнгөн, ал изилдөөчүлөр менен кызматташып, медициналык марихуана ар кандай психикалык ден соолуктун бузулушун, анын ичинде травмадан кийинки стресстин бузулушун, тынчсызданууну, уйкунун бузулушун, депрессияны жана өзүн-өзү өлтүрүү тенденциясын дарылаарын изилдеген.
Ошол эле учурда, 2022-жылы Мичиган каннабис администрациясы ошол жылы эки университетке: Мичиган университетине жана Уэйн мамлекеттик университетине 20 миллион доллар берүүнү сунуштады. Биринчиси КБРди ооруну башкарууда колдонууну изилдөөнү сунуштады, ал эми экинчиси эки көз карандысыз изилдөө үчүн каржылоо алды: бири каннабиноиддерди колдонуу узак мөөнөттүү экспозициядан (ПЭ) өтүп жаткан травмадан кийинки стресстин бузулуусунун ардагерлеринин прогнозун жакшырта алаар-албасын изилдөөгө багытталган "биринчи рандомизацияланган, көзөмөлдөнгөн, масштабдуу клиникалык сыноо"; Дагы бир изилдөө - бул медициналык марихуананын нейроинфламациянын нейробиологиялык негиздерине тийгизген таасири жана травмадан кийинки стресс бузулушу менен ооруган ардагерлерде өзүн-өзү өлтүрүү идеясы.
MAPSтин негиздөөчүсү жана президенти Рик Доблин жакында FDA тарабынан жактырылган клиникалык сыноо жөнүндө уюмдун жарыясында америкалык ардагерлер "тез арада травмадан кийинки стресстин бузулуусунун (PTSD) симптомдорун жеңилдете турган дарылоого муктаж" деп билдирди.
MAPS жаңы изилдөө жолдорун ачууда жана FDAнын салттуу ой жүгүртүүсүнө каршы чыгууда жол көрсөтүп жатканы менен сыймыктанат "деди ал. Биздин медициналык марихуана боюнча изилдөөлөр FDAнын дарыларды планга жана убакытка ылайык башкаруунун типтүү ыкмаларына шек келтирет. MAPS изилдөө дизайнын FDAнын стандарттуу ой жүгүртүүсүнө шайкеш келтирүүдөн баш тартат.
MAPSтин мурунку изилдөөлөрү марихуананы гана эмес, уюмдун аты айтып тургандай, психикалык баңги заттарды да камтыган. MAPS, Lykos Therapeutics (мурдагы MAPS Philanthropy деп аталган) дары-дармектерди иштеп чыгуучу компанияны түздү, ал дагы ушул жылдын башында травмалык стресстен кийинки стрессти дарылоо үчүн метамфетаминди (MDMA) колдонууга уруксат алуу үчүн FDAга кайрылган.
Бирок август айында FDA MDMAны жардамчы терапия катары бекитүүдөн баш тартты. Психиатриялык изилдөөлөр журналында жарыяланган дагы бир изилдөө клиникалык сыноолордун натыйжалары "күчтөндүрүүчү" болсо да, MDMA жардам берген терапия (MDMA-AT) учурда колдо болгон дарылоо формаларын алмаштыруудан мурун кошумча изилдөө керек экенин көрсөттү.
Кээ бир саламаттыкты сактоо кызматкерлери кийинчерээк буга карабастан, бул аракет дагы эле федералдык өкмөт деңгээлинде прогрессти чагылдырат деп билдирди. Лейт Дж. Стейтс, Америка Кошмо Штаттарынын Саламаттыкты сактоо министринин жардамчысынын кеңсесинин башкы дарыгери: “Бул биздин алдыга жылып баратканыбызды жана биз акырындык менен иштерди жасап жатканыбызды көрсөтүп турат.
Кошумчалай кетсек, ушул айда АКШнын Баңгизат менен күрөшүү башкармалыгынын (DEA) сот отуруму Ветерандардын аракети боюнча комитетинин (VAC) Байден администрациясынын марихуананы кайра классификациялоо сунушу боюнча боло турган угууга катышуу өтүнүчүн четке какты. VAC бул сунуш "адилеттикти шылдыңдоо" деп билдирди, анткени ал саясаттын өзгөрүшүнө таасир этиши мүмкүн болгон негизги үндөр камтылган.
DEA салыштырмалуу камтылган кызыкдар тараптардын портфелинин күбөлөрүнүн тизмесин киргизгенине карабастан, VAC кызыкдар тараптарга көрсөтмө берүүгө уруксат берүү боюнча өз милдетин дагы эле аткара алган жок деп билдирди. Ардагерлер уюму муну судья Малронинин расмий угуу процессин 2025-жылдын башына жылдырганынан көрүүгө болот, анткени DEA өзүнүн тандалган күбөлөрүнүн марихуананы кайра классификациялоо боюнча позициясы же эмне үчүн алар кызыкдар тараптар катары каралышы керектиги жөнүндө жетишсиз маалымат берген.
Ошол эле учурда, АКШ Конгресси ушул айда Сенаттын жаңы мыйзам долбоорун сунуш кылды, ал кансыз согуш учурунда потенциалдуу коркунучтуу химиялык заттарга, анын ичинде LSD, нерв агенттери жана горчица газы сыяктуу галлюциногендерге дуушар болгон ардагерлердин жыргалчылыгын камсыз кылууга багытталган. Бул жашыруун тестирлөө программасы 1948-жылдан 1975-жылга чейин Мэриленд штатындагы аскердик базада жүргүзүлгөн, ага бул заттарды америкалык аскерлерге берген мурдагы нацисттик окумуштуулар катышкан.
Жакында эле АКШнын армиясы дары-дармектердин жаңы түрүн иштеп чыгууга миллиондогон долларларды жумшады, ал кадимки психикалык дарылардай эле тез пайда болуучу психикалык ден-соолукка пайда алып келет, бирок психикалык эффекттерди жаратпайт.
Ардагерлер медициналык марихуананы мыйзамдаштырууда жана штат жана федералдык деңгээлдеги психикалык баңги затын реформалоо кыймылында алдыңкы ролду ойношкон. Мисалы, ушул жылдын башында Ардагерлерди тейлөө уюму (VSO) Конгресстин мүчөлөрүн психикалык дары-дармек менен дарылоонун жана медициналык марихуананын потенциалдуу пайдасы боюнча изилдөө жүргүзүүгө үндөгөн.
Американын Ирак жана Ооганстан ардагерлеринин ассоциациясы, Американын Чет өлкөлөрдөгү согуш ардагерлеринин ассоциациясы, Америка майып ардагерлеринин ассоциациясы жана Майып жоокерлер долбоору сыяктуу уюмдардын өтүнүчтөрүнө чейин, кээ бир уюмдар Ардагерлер иштери боюнча департаментин (VA) өткөн жылдагы Ардагерлер кызматынын жылдык жыйынында медициналык марихуананы изилдөөдө "жай" деп сындашкан.
Республикалык саясатчылардын жетекчилиги астында реформага багытталган аракеттерге ошондой эле Конгресстеги Республикалык партия тарабынан колдоого алынган, ардагерлер үчүн жеткиликтүүлүккө, мамлекеттик деңгээлдеги өзгөрүүлөргө жана психикалык баңги заттарына жетүүнү кеңейтүү боюнча бир катар угууларга багытталган мыйзам долбоору кирет.
Кошумчалай кетсек, Висконсин штатынын республикачыл конгрессмени Деррик Ван Орден конгресске психикалык дары-дармек боюнча мыйзам долбоорун сунуштап, ал комитеттин кароосунан өткөн.
Ван Оден ошондой эле Коргоо министрлигин (DOD) активдүү аскер кызматчылары үчүн кээ бир психикалык дары-дармектердин терапиялык потенциалы боюнча клиникалык сыноолорду өткөрүү үчүн каржылоону камсыз кылууга багытталган эки тараптуу чаранын тең сунуштоочусу. Бул реформага президент Джо Байден 2024-жылга чейин Улуттук Коргонууга уруксат берүү мыйзамына (NDAA) киргизилген өзгөртүүгө ылайык кол койду.
Ушул жылдын март айында Конгресстин каржылоо лидерлери ошондой эле психикалык дарылар боюнча изилдөөлөрдү жайылтуу үчүн 10 миллион долларды камтыган чыгымдар планын жарыялашкан.
Үстүбүздөгү жылдын январь айында Ардагерлердин иштери боюнча департамент травмалык стресстен кийинки бузулууларды жана депрессияны дарылоо үчүн психоделик препараттарды колдонуу боюнча терең изилдөө жүргүзүүнү талап кылган өзүнчө арыз берген. Өткөн жылдын октябрь айында департамент ардагерлердин ден соолугун сактоонун келечеги жөнүндө жаңы подкастты ишке киргизди, сериалдын биринчи эпизоду психоделик препараттардын терапиялык потенциалына багытталган.
Мамлекеттик деңгээлде Массачусетс штатынын губернатору август айында ардагерлерге багытталган мыйзам долбооруна кол койду, анын ичинде псилоцибин жана МДМА сыяктуу заттардын потенциалдуу терапиялык пайдасын изилдөө жана сунуштоо үчүн психоделик баңги жумушчу тобун түзүү жөнүндө жоболор бар.
Ошол эле учурда, Калифорнияда мыйзам чыгаруучулар июнда ардагерлерге жана мурдагы өзгөчө кырдаалдарга жооп бергендерге псилоцибин терапиясын камсыздоо боюнча пилоттук долбоорго уруксат берген эки тараптуу мыйзам долбоорун кароодон баш тартышты.
Посттун убактысы: 26-ноябрь, 2024-жыл