Медициналык кара куурай үчүн ар тараптуу, жөнгө салынган негиздерди түзүү боюнча Франциянын төрт жылдык кампаниясы акыры жемишин берди.
Бир нече жума мурун, Франциянын 2021-жылы башталган медициналык кара куурайдын "пилоттук экспериментине" катталган миңдеген бейтаптар, өкмөттөн альтернативдүү терапияны издөөнү тапшыргандыктан, үзгүлтүккө учураган дарылоонун кайгылуу келечегине туш болушкан. Эми, бир нече айга созулган саясий баш аламандыктан кийин француз өкмөтү олуттуу бурулуш жасады. Акыркы маалыматтарга ылайык, ал Европа Биримдигине үч башка документти бекитүү үчүн тапшырды, анда сунушталган медициналык кара куурай системасы "процедуралык түрдө" өтүшү керек.
Азыр жалпыга ачык сунуштар, биринчи жолу, каннабис гүлдөрү бейтаптар үчүн жеткиликтүү болорун көрсөтүп турат, бирок "бир жолку" дозада гана жана белгилүү бир аппараттар аркылуу башкарылат.
1. Окуянын кыскача баяндамасы
2025-жылдын 19-мартында үч документ ЕБге бекитүү үчүн берилген, алардын ар бири медициналык кара куурайды мыйзамдаштыруу процессинин конкреттүү аспектилерин чагылдырган.
Чындыгында, ар бир ченемдик-укуктук база бир нече убакыт мурун аяктады, аларды ЕБге өткөн июнь же июль айларында тапшыруу боюнча алгачкы пландар бар. Бирок француз өкмөтүнүн кыйрашы жана андан кийинки саясий толкундоолор башка көптөгөн мыйзам чыгаруу чаралары менен бирге бул декреттердин кабыл алынышын олуттуу кечеңдетти.
Евробиримдиктин Техникалык регламенттердин маалымат тутумуна (TRIS) ылайык, Франция тарабынан сунушталган биринчи жарлык "каннабиске негизделген дары-дармектерди жөнгө салуу тутумунун негизин аныктайт". "Arrêtés" деп аталган эки кошумча жарлык бир эле учурда Европадагы эң ири медициналык кара куурай базарларынын бири боло турган техникалык деталдарды, практикалык шарттарды жана аткарыла турган стандарттарды аныктоо үчүн берилди.
Парижде жайгашкан Augur Associates консалтингдик фирмасынын башкы директору жана негиздөөчүсү Бенжамин Александр-Жанрой маалымат каражаттарына мындай деди: "Биз Евробиримдиктин акыркы макулдугун күтүп жатабыз, андан кийин өкмөт шаршемби күндөрү президенттик сарайда өткөрүлүүчү министрлердин жумалык жыйынында жарлыктарга кол коет. Бул мыйзамдар универсалдуу жана Европа Биримдигине каршы эч кандай каршылык көрсөтпөйт."
2. Шарттар жана продуктылар
Жаңы универсалдуу медициналык кара куурай алкагында, медициналык кара куурай продуктуларын жазууга үйрөтүлгөн жана сертификатталган дарыгерлерге гана уруксат берилет. Франциянын Саламаттыкты сактоо органы (HAS) менен макулдашуу боюнча окутуу программасы түзүлөт.
Медициналык кара куурай пилоттук программадагыдай эле акыркы чара катары кала берет. Бейтаптар бардык башка стандарттык терапия натыйжасыз же чыдамдуу эмес экенин көрсөтүшү керек.
Кара куурайдын мыйзамдуу медициналык рецепттери невропатиялык ооруну, дарыга туруктуу эпилепсияны, склерозго жана борбордук нерв системасынын башка ооруларына байланыштуу спазмды дарылоо, химиотерапиянын терс таасирин жеңилдетүү жана туруктуу, башкарылгыс симптомдор үчүн паллиативдик жардам менен чектелет.
Бул шарттар мурда сунушталган көрсөтмөлөргө дал келгени менен, рынокту көбүрөөк бизнеске ача турган негизги өзгөрүү - бул кара куурай гүлүн киргизүү.
Азыр гүлгө уруксат берилгени менен, бейтаптарга аны салттуу ыкмалар менен колдонууга катуу тыюу салынган. Анын ордуна, ал CE тастыкталган кургак чөп бууландыргычтар аркылуу дем керек. Медициналык кара куурай гүлү Европа Фармакопеясынын Монографиясы 3028 стандарттарына жооп бериши керек жана даяр формада көрсөтүлүшү керек.
Башка даяр фармацевтикалык өнүмдөр, анын ичинде оозеки жана сублингвалдык формулалар үч башка THC-CBD катышында жеткиликтүү болот: THC үстөмдүк кылган, тең салмактуу жана CBD-доминант. Ар бир категория бейтаптар үчүн негизги штаммдарды жана тандоолорду сунуш кылат.
"Францияда медициналык кара куурай продуктуларынын классификациясы чындап эле тармак үчүн жагымдуу, анткени штаммдарга же концентрацияларга эч кандай чектөөлөр жок - толук спектрдеги продуктулар гана талап кылынат. THC/CBD катышы гана милдеттүү маалымат болуп саналат. Мындан тышкары, майда каннабиноиддер жана терпендер жөнүндө маалымат берүү, бирок милдеттүү эмес, эксперттик атаандаштыкты өнүктүрүүгө үндөйт."
Дагы бир маанилүү окуя - Франциянын Саламаттыкты сактоо органынын тактоосу, учурда пилоттук программанын алкагында дарыланып жаткан 1,600 пациент кара куурайга каршы дары-дармектерге жетүүнү уланта берет, жок дегенде 2026-жылдын 31-мартына чейин, бул убакытка чейин универсалдуу ченемдик укуктук база толугу менен иштей баштайт.
3. Башка негизги маалыматтар
Жаңы регулятивдик декреттердин негизги жобосу “Убактылуу колдонууга уруксат берүү (АТУ)” негизин түзүү — жаңы продукцияларды рынокко чейин бекитүү процесси.
Мурда маалымдалгандай, Франциянын Дары-дармектердин жана ден соолук продуктуларынын коопсуздугу боюнча улуттук агенттиги (ANSM) бул процессти көзөмөлдөйт, ал медициналык кара куурайдын рецепти боюнча жазылган продукцияларды мөөнөтү аяктаганга чейин тогуз ай мурун жаңыртыла турган беш жылга текшерет. ANSM арыздарга жооп берүү үчүн 210 күн болот жана бардык чечимдерди - жактырууларды, четке кагууларды же убактылуу токтотууларды - расмий сайтында жарыялайт.
Талапкерлер, алардын өнүмдөрү ЕБ Жакшы Өндүрүштүк Практика (GMP) стандарттарына ылайык экенин далилдеп бериши керек. Бекитилгенден кийин, алар биринчи эки жыл үчүн ар бир алты ай сайын, андан кийин калган үч жылда жыл сайын Мезгил-мезгили менен коопсуздукту жаңыртуу отчетторун бериши керек.
Критикалык жактан алганда, атайын даярдалган жана сертификатталган дарыгерлер гана медициналык кара куурайды жазып берүүгө укуктуу, окутуу программалары Франциянын Саламаттыкты сактоо органы (HAS) менен макулдашуу боюнча жарыяланат.
Биринчи жарлык ошондой эле жеткирүү чынжырынын ар бир сегментине талаптарды камтыйт. Катуу коопсуздук протоколдорунан тышкары, азыр дээрлик бардык медициналык кара куурай базарларында стандарттуу болуп саналат, ал ар бир ата мекендик культиватор өсүмдүктөрдү жабык жайларда же коомдук көрүүдөн корголгон күнөсканаларда өстүрүшү керек деп шарттайт.
Белгилей кетсек, культиваторлор кара куурайды отургузуу алдында ыйгарым укуктуу органдар менен милдеттүү келишимдерди түзүшү керек жана өстүрүүнүн бирден-бир максаты бул ыйгарым укуктуу жактарга сатуу болушу керек.
4. Перспективалар жана мүмкүнчүлүктөр
2025-жылдын январь айынын башында медициналык кара куурайдын пилоттук программасынын толук кандуу рынокко кеңейиши бейтаптар үчүн да, бизнес үчүн да алыскы келечек болуп көрүндү.
Бул көз караш Евробиримдик Франциянын өз сунуштарын жактыруу өтүнүчүн алганы тууралуу өткөн жумадагы кабарга чейин сакталды. Демек, медициналык кара куурай бизнесинин бул чоң мүмкүнчүлүктү өздөштүрүүгө убактысы аз болгон, бирок рыноктун потенциалдуу масштабын эске алганда, бул жакында өзгөрүшү мүмкүн.
Учурда, өзгөчөлүктөр ачыкталбаганы менен, медициналык кара куурай компаниялары француз рыногуна ылайыкташтырылган жаңы өнүмдөрдү чыгаруу менен бул мүмкүнчүлүктү пайдалануу ниетин билдиришти. Өнөр жайдын инсайдерлери Франциянын медициналык кара куурай рыногу кошуна Германияга караганда бир топ жай өнүгөт, биринчи жылы болжол менен 10,000 бейтап, 2035-жылга чейин акырындык менен 300,000ден 500,000ге чейин өсөт деп болжолдошууда.
Бул рынокту көздөгөн чет элдик компаниялар үчүн Франциянын ченемдик укуктук базасынын негизги “артыкчылыгы” – бул кара куурай “кеңири фармацевтикалык алкактарга кирет”. Бул чет өлкөлүк фирмалар Улуу Британияда көрүлгөндөй, импорттук лицензиялар так негизсиз эле чектелиши мүмкүн болгон ээнбаш чектөөлөрдөн кача алат дегенди билдирет. Францияда мындай саясий кийлигишүү азыраак, анткени каралып жаткан лицензиялар медициналык кара куурайга мүнөздүү эмес.
Экономикалык көз караштан алганда, кээ бир оюнчулар медициналык кара куурайды өндүрүү жана кайра иштетүү үчүн керектүү лицензиялары бар француз компаниялары менен өнөктөштүк мамилелерди түзүшкөн.
Айтор, дароо мүмкүнчүлүк Францияга жергиликтүү таңгактоо жана сапатты көзөмөлдөө үчүн толук масштабдуу жергиликтүү өндүрүш же кайра иштетүү үчүн эмес, даяр продукцияны жөнөтүүдө.
Посттун убактысы: 01.04.2025