ФРАНЦИЯНЫ МЕДИЦИНАЛЫК КАНЧЫЛЫКТАР ҮЧҮН КАНДАЙ БЕРҮҮ ҮЧҮН ПАЙДАЛАНУУ ҮЧҮН ПРОГРАММАСЫ Акыры, акыры жемиш берди.
2021-жылы башталган Франциянын Медициналык каннабисине "пилоттук эксперимент" Медициналык каннабисине "Пилоттук эксперимент" медициналык жардамга катышкан миңдеген бейтаптары, өкмөттүн альтернативдүү терапияны издөөгө нускага берилген дарылоонун келечегине кабыл алынган. Азыр, бир нече айдан бери саясий башаламандыктан кийин пайда болгондон кийин, Франциянын өкмөтү бир кыйла орношкон. Акыркы отчетторго ылайык, ал Европа Бирлигине сунушталган медициналык колонабис тутумун бекитүү үчүн үч өзүнчө документти тапшырды, ал "процесстик" өтүшү керек.
Учурда коомдук сунуштар биринчи жолу көрсөтүлөт, ал биринчи жолу, каннабис гүлдөрү бейтаптар үчүн жеткиликтүү болот, бирок "бир гана" дозаларга гана кирип, конкреттүү түзмөктөр аркылуу башкарылат.
1. Окуя Recap
2025-жылы 19-мартта ЕСке үч документ бекитүү үчүн берилген, медициналык колонабис легалдаштыруу процессинин ар биринин өзгөчөлүктөрү.
Чындыгында, ар бир ченемдик укуктук база бир аз мурун аяктаган, аларды ЕСке былтыр июнь же июльга тапшырууну баштапкы пландары менен аяктаган. Бирок, француз өкмөтүнүн кыйрашы жана андан кийинки саясий толкундануу ушул жарлыктардын үзүндүлөрүн бир топ кечеңдетип, башка көптөгөн мыйзам чарбаларына ээ болгон.
Евробиримдиктин техникалык регламенттери боюнча маалымат тутуму (ТРИС), Франция берген биринчи Жарлык "Франция тарабынан берилген биринчи жарлык" Акыл-жарактуу дары-дармектердин ченемдик тутумунун алкагын аныктайт ". "Келечек" деп аталган эки кошумча жарлыктар, бир эле учурда, Европанын эң ири медициналык жардамынын эң ири базарларынын бири болуп калышы үчүн, техникалык деталдарды, практикалык шартка, практикалык шарттарга, практикалык шарттарга, практикалык шарттарга, практикалык шарттарга, практикалык шарттарга ээ болушат.
Бенджамин Александр-Жанрой, Дюйм Ше, Дискусиялуу ММКларга Парламенттин ЖМКнын Тышкы иштер министринин негиздөөчүсү: "Бул мыйзамдар боюнча, бул мыйзамдар жалпыга маалымдоочулуктарга кол коет.
2 шарттар жана буюмдар
Жаңы универсалдуу медициналык алкакта алкагына ылайык, медициналык колнабис өнүмдөрүн белгилөө боюнча окутулган жана тастыкталган дарыгерлерге гана жол берилет. Окутуу программасы француздук саламаттыкты сактоо органы менен консультацияларда түзүлөт (бар).
Пилоттук программадагыдай эле, медициналык каннабис акыркы курортту дарыланат. Бейтаптар башка бардык стандарттык терапиялардын натыйжасыз же чыдабагандыгын көрсөтүшү керек.
ИЗИЛДӨӨ МЕДИЦИНАЛЫК КАННАБА РЕГИЦИЯЛАРЫ НЕУРОПАТХАТЧАЛЫК Эпилепсияны, чимотерапия терс таасирлерин жеңилдетүү, чимотерапия терс таасирин жеңилдетүү жана паллиативдик жардамды жеңилдетүү жана паллиативдик жардамды жеңилдетет.
Бул шарттар мурда сунуш кылынган көрсөтмөлөр менен тыгыз тыгыз байланышта болсо, базардан тышкары, базардан тышкары ишканаларга каннабис гүлүн киргизүү болуп саналат.
Азыр гүлгө жол берилсе дагы, бейтаптар аны салттуу ыкмалар менен пайдаланууга тыюу салынат. Андан көрө, ал б.з.ч.-тастыкталган кургак чөп буулары аркылуу дем алышы керек. Медициналык колнабис гүлү Европалык Фармакопойиянын монографиясына 3028 стандарттын стандарттарына ылайык келбеши керек жана аяктаган формада сунушталат.
Дайындалган фармацевтикалык продуктулар, анын ичинде оозеки жана сублингвалдык формулалар үч айырмаланып, Thc-to-to-cbd катышы: THC-үстөмдүк кылган, тең салмактуу жана CBD-үстөмдүк кылган. Ар бир категориядагы негизги штаммдарды жана пациенттердин тандоо мүмкүнчүлүктөрүн сунуштайт.
"Франциядагы медициналык жардам өнүмдөрүнүн классификациясы, бул тармак үчүн жагымдуу, анткени штаммдарды же концентрацияларга эч кандай чектөөлөр жок. Мындан тышкары, бир гана милдеттүү маалымат талап кылынат. Каршылыктуу бирден-бир милдеттүү маалымат - бул милдеттүү эмес" деп белгилегендей, "
Дагы бир маанилүү өнүгүү - Франциянын Саламаттыкты сактоо бийлигинин ачык-айкын өнүгүүсү - пилоттук программа боюнча 1,600 бейтаптын белгиси, 2026-жылдын 31-мартына чейин, 2026-жылдын 31-мартына чейин, универсалдуу жөнгө салуучу алкак толугу менен иштей баштайт деп болжолдонууда.
3. Башка негизги маалымат
Жаңы ченемдик укуктук жарлардагы негиздөөчүсү "Убактылуу пайдалануу укугун берүүчү (ATU)" базар - жаңы өнүмдөрдүн алдын-ала бекитүү процессин түзүү болуп саналат.
Буга чейин француз улуттук агенттиги дары-дармек каражаттарынын жана саламаттык сактоо өнүмдөрүнүн коопсуздугунун (ANSM) коопсуздугун камсыз кылат, бул процессти көзөмөлдөп, беш жылга медициналык жардамдын преприцептин президенттери жаралат, жарамдуулук мөөнөтү аяктаганга чейин. ANSM өтүнмөлөргө жооп берүү үчүн 210 күнгө ээ болот жана бардык чечимдерди, четке кагылгандарды, четке кагууну, анын расмий веб-сайтында жарыяланат.
Абитуравалар өзүлөрүнүн азыктары EU жакшы өндүрүштүк практиканы (GMP) стандарттарына жооп бергендигин тастыкташы керек. Бекитилгенден кийин, алар мезгилдүү коопсуздукту жаңыртуунун биринчи эки жыл сайын, андан кийин үч жыл бою жыл сайын калганын тапшырышы керек.
Медициналык жардамчылар жөнүндө атайын даярдыктан жана тастыкталган дарыгерлер гана медициналык жардамчыларды белгилөөгө уруксат берилет, окутуу программаларын француздук саламаттыкты сактоо органы менен консультациялоодо окутуу программаларын белгилөөгө уруксат берилет (бар).
Биринчи Жарлык жеткирүү чынжырынын ар бир сегментине карата талаптарга жооп берет. Коопсуздук протоколдорунан тышкары, бардык медициналык жардамдын дээрлик бардык базарларында стандарттуу түрдө, кандайдыр бир ички бадырьстын үй-бүлөлөрүнө же теплицаларга коомдук көз караштан корголгон өсүмдүктөрдү өстүрүшү керектиги каралат.
Белгилей кетсек, багбандар Каннабисти отургузардан мурун ыйгарым укуктуу субъекттер менен байланышуучу келишимдерди түзүшү керек жана бул ыйгарым укуктуу субъекттерге сатуу үчүн бирден-бир максаты болушу керек.
4. Перспективалар жана мүмкүнчүлүктөр
2025-жылдын айынын башында, медициналык каннабис пилоттук программасынын толук кандуу рыногуна кеңейип, бейтаптарга жана ишкерлерге да алыскы келечекке көрүнгөн.
Бул көз караштан өткөн жуманын жаңылыктарын Европа Бирлигинин АКШнын сунуштарын бекитүү жөнүндө өтүнүчүн алганга чейин сакташкан. Демек, медициналык кол өнөрчүлүк ишкерлери бул чоң мүмкүнчүлүктү сиңирүүгө аз убакыт кетишкен, бирок базар потенциалдуу масштабын эске алганда, бул жакында өзгөрүшү мүмкүн.
Учурда, айрымдары ачылбай калганда, медициналык жардамчылардын компаниялары француз рыногуна ылайыкталган жаңы өнүмдөрдү баштоо менен ушул мүмкүнчүлүктү колдонууга ниетин белгилешти. Өнөр жай инсайдерлери Франциянын Медициналык каннабис рыногу "Биринчи курстун болжол менен 10000-жылы болжол менен болжол менен 300000ден 500,000ден 2035-жылга чейин өсүп келе жаткан болжол менен 10000 жана 500,000ден 2035-жылга чейин өсүп келе жаткан 10,000 бейтапка караганда бир топ жай өнүгөтүн болжолдойт.
Бул рынокту көздөгөн чет элдик компаниялар үчүн Франциянын жөнгө салуучу базасынын "артыкчылыгы" - бул каннабис "фармацевтикалык алкакта кулап түшөт". Демек, чет элдик фирмалар Улуу Британияда көрүнгөн адамдар сыяктуу эле, импорттун импорту ачык-айкын негизсиз капталышы мүмкүн дегенди билдирет. Мындай саясий кийлигишүү Францияда аз, анткени каралып жаткан лицензия медициналык колонабиске мүнөздүү эмес.
Экономикалык көз караш боюнча, айрым оюнчулар буга чейин медициналык колонная өндүрүү жана процессин өндүрүүгө жана иштеп чыгууга керектүү лицензияларды өткөргөн француз компаниялары менен өнөктөштүктү түзүшкөн.
Ошол эле учурда, жергиликтүү өнүмдөрдү жергиликтүү өндүрүшкө же кайра иштетүүдөн көрө, жергиликтүү таңгактоону жана сапатты контролдоо үчүн Францияга жеткирилген продуктыларда көбүрөөк мүмкүнчүлүк бар экендигин айтты.
Пост убактысы: апр-01-2025